2025年落幕,FDA旗下药物评价与研究中心(CDER)已批准44款新药,其中超过半数为“first-in-class”药物。这一数据不仅彰显了全球新药研发的创新能力,更揭示出治疗范式正在从“改良”走向“颠覆”。小分子药物依然占据主流,但多肽、核酸疗 ...